人C肽时间分辨免疫荧光分析试剂盒的研制

【摘要】目的 研制人C肽（C2peptide）时间分辨免疫荧光分析（TRFIA）试剂盒。方法 采用双抗体夹心一步法建立C肽TRFIA试剂盒，对试剂盒的各项指标进行评价。结果 试剂盒的可测范围为0.5～22ng/ml，灵敏度为0.045ng/ml，批内、批间的变异系数（CV）分别为4.1%～6.7%和5.4%～6.8%与胰岛素无交叉反应，与胰岛素原的交叉反应率为9.0%。30份血样用本试剂盒与国外同类试剂盒同时检测，其相关系数为0.992。结论 试剂盒各项指标均达到临床检测要求，可替代国外同类产品试剂盒。

【关键词】人C肽 时间分辨 免疫荧光 分析试剂盒